Prüfungen von medizinischen Geräten und Anlagen

Um die Sicherheit und Funktionsfähigkeit medizinischer Geräte dauerhaft sicherzustellen, sind regelmäßige Inspektionen, Wartungen und gesetzlich vorgeschriebene Prüfungen unverzichtbar. Sie erhöhen die Verfügbarkeit Ihrer Technik, verlängern deren Lebensdauer und gewährleisten den Schutz von Patienten, Anwendern und Dritten. Zudem erfüllen Sie damit die rechtlichen Anforderungen der Aufsichtsbehörden.

Betreiber von medizinischen Einrichtungen – ob Arztpraxis, Apotheke, MVZ, Krankenhaus, Klinikum oder Pflegeeinrichtung – unterliegen den Bestimmungen des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) sowie der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Werden diese Pflichten nicht eingehalten, können rechtliche Konsequenzen und Haftungsrisiken entstehen.

Da sich die Vorgaben je nach Gerätekategorie und anzuwendender Norm unterscheiden, ist häufig nicht auf den ersten Blick ersichtlich, welche Prüfungen erforderlich sind.

Genau hier setzen wir an: Wir begleiten Sie Schritt für Schritt – von der Bestandsaufnahme Ihrer Geräte über die Planung und fachgerechte Durchführung aller notwendigen Prüfungen bis hin zur lückenlosen Dokumentation. So haben Sie die Sicherheit, alle gesetzlichen Vorgaben einzuhalten und sich jederzeit auf einen zuverlässigen Betrieb Ihrer Medizintechnik verlassen zu können.